O Instituto Butantan encaminhou à Anvisa os resultados do estudo clínico de fase 3 de sua vacina contra a dengue, desenvolvida em dose única. Segundo os dados apresentados, o imunizante demonstrou ser seguro e eficaz na prevenção da doença, causada pelos quatro sorotipos do vírus.
A pesquisa, conduzida em parceria com instituições brasileiras, acompanhou voluntários em regiões endêmicas do país. Os resultados indicam que a vacina induz resposta imune robusta, sem registros de eventos adversos graves relacionados ao produto. O Butantan agora aguarda a análise da agência reguladora para obter o registro e disponibilizar o imunizante à população.
Se aprovada, a vacina poderá ampliar o acesso à prevenção da dengue no Brasil, onde a doença é um problema de saúde pública recorrente. Atualmente, o país conta com outro imunizante contra a dengue, mas com esquema de duas doses. A nova opção, caso liberada, representaria uma alternativa simplificada para campanhas de vacinação.
A Anvisa ainda não divulgou prazo para a conclusão da avaliação. O processo inclui a análise detalhada dos dados clínicos, protocolos de fabricação e segurança do produto.